「テクニカルドキュメント」の構成確認

まずはお手元のテクニカルドキュメントが各指令や規則に適合しているの確認を行い、不足なドキュメント類を見つけます。

その後にご希望のモジュールで要求されている品質ドキュメントなどの作成のお手伝いをさせていただきます。

※ISO 9001などの認証お持ちの場合は、そちらの文書類を最大限に利用致します。

 

 

標準料金：　250,000円 (1指令/規則につき-テクニカルドキュメントレビュー)

 

注意: MDD, IVDなどの医療機器むけの規則や指令は、NB関与の為、直接NBへご確認いただくことをお勧め致します。